CE Goedgekeur Een Stap MOP TOETSTELSEL
Akkuraatheid
'n Vergelykingstudie is uitgevoer om die prestasie van die MOP One Step Morphine Test en 'n gewilde kommersieel beskikbare MOP-sneltoets te evalueer.Die toetsing is op 'n totaal van 341 kliniese monsters uitgevoer, met 10% van die monsters met 'n konsentrasie morfien wat óf -25% óf +25% van die afsnyvlak van 300 ng/ml was.Enige vermoedelike positiewe resultate is verder bevestig deur die gebruik van GC/MS.Die resultate van die studie word in die volgende tabel aangebied:
| Metode | Ander MOP-sneltoets | Totale resultate | ||
| MOP One Step Toets | Resultate | Positief | Negatief | |
| Positief | 159 | 0 | 159 | |
| Negatief | 0 | 182 | 182 | |
| Totale resultate | 159 | 182 | 341 | |
| % Ooreenkoms met hierdie vinnige toetsstel | 100% | 100% | 100% | |
In vergelyking met GC/MS by die afsnypunt van 300 ng/ml, is die volgende resultate in tabelvorm getoon:
| Metode | GC/MS | Totale resultate | ||
| MOP One Step Toets | Resultate | Positief | Negatief | |
| Positief | 159 | 10 | 169 | |
| Negatief | 0 | 172 | 172 | |
| Totale resultate | 159 | 182 | 341 | |
| % Ooreenkoms met GC/MS-analise | 100% | 94,5% | 97,1% | |
Analitiese Sensitiwiteit
’n Dwelmvrye urinepoel is met morfien toegedien teen die volgende konsentrasies: 0 ng/ml, 150 ng/ml, 225 ng/ml, 300 ng/ml, 375 ng/ml en 450 ng/ml.Die resultaat toon >99% akkuraatheid by 50% bo en 50% onder die afsnykonsentrasie.Die data word hieronder opgesom:
| MOP Konsentrasie (ng/ml) | Persentasie van afsny | n | Visuele resultaat | |
| Negatief | Positief | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | Sny af | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
Analitiese spesifisiteit
Die volgende tabel lys verbindings wat positief in urine opgespoor word deur die MOP One Step Morphine Toets na 5 minute.
| Saamgestelde | Konsentrasie (ng/ml) |
| Kodeïen | 300 |
| Etielmorfien | 6 250 |
| Hidrokodoon | 50 000 |
| Hidromorfoon | 3 125 |
| Levofanol | 1 500 |
| 6-Monoasetielmorfien | 400 |
| Morfien | 300 |
| Morfien 3-bD-glukuronied | 1 000 |
| Norkodeïen | 6 250 |
| Normorfoon | 100 000 |
| Oksikodoon | 30 000 |
| Oksimorfoon | 100 000 |
| Procaine | 15 000 |
| Thebaine | 6 250 |
BEOOGDE GEBRUIK
Die MOP One Step Morphine Toets is 'n laterale vloei chromatografiese immunotoets vir die opsporing van Morfien in menslike urine by die afsnykonsentrasie van 300 ng/ml.Hierdie toets sal ander verbindings opspoor, verwys asseblief na die Analitiese Spesifisiteitstabel in hierdie voubiljet.
Ons voordeel
Maatskappy voordeel:
1.Professionele vervaardiger, 'n nasionale-vlak tegnologies gevorderde "reuse" onderneming
2.Lewer goedere as bestelling versoek
3.ISO13485, CE, Berei verskeie versendingsdokumente voor
4.Antwoord op kliëntnavrae binne een werksdag
