Professionele tyfustoetsstel vir mediese gebruik, een-stap vinnige toetskasset

Kliniese Sensitiwiteit, Spesifisiteit en Akkuraatheid

Die Griep A+B-antigeen vinnige toets is getoets in vergelyking met RT-PCR.539 nasofaryngeale deppers en orofaryngeale deppers is geëvalueer met die Influenza A+B-sneltoets.

Vir Influenza A

Kliniese sensitiwiteit: 95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
Kliniese spesifisiteit:99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
Totale toevalsyfer:98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%).

Vir Influenza B:

Kliniese sensitiwiteit: 94,17% (95% CI: 87,87%~97,30%)
Kliniese spesifisiteit:99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
Totale toevalsyfer:98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%).

Analitiese Sensitiwiteit/LOD

	Hangzhou Aichek Mediese Tegnologie CO., Ltd. Jinxing Cun, Yuhang Gemeenskap, Yuhang Distrik (Future Sci-Tech City), Hangzhou, Zhejiang, PR China
	SUNGO Europe BV Olympisch Stadion 24, 1076DE Amsterdam, Nederland

Die limiet van opsporing (LOD) is geïdentifiseer deur verskillende konsentrasies van influensa A-virus en griep B-virus in die Griep A+B-antigeen-sneltoets te evalueer.Die konsentrasies wat geïdentifiseer is as die LOD-vlakke wat getoets is, word hieronder gelys.
Griep A (H3N2): 5×103 TCID50/ml
Griep A (H1N1): 2,5×103 TCID50/ml
Griep A (H1N1 pdm09): 2,5×103 TCID50/ml
Griep B (Yamagata): 3,5×103 TCID50/ml
Griep B (Victoria): 1,0×103 TCID50/ml

Analitiese spesifisiteit (kruisreaktiwiteit)

Om die analitiese spesifisiteit van die Influenza A+B Antigeen Vinnige Toets te bepaal, is verskeie kommensale of patogene mikroörganismes wat in die boonste lugweg aanwesig kan wees, getoets.
Positiewe en negatiewe monsters is met hierdie mikrobes gespuit, is geëvalueer teen 'n konsentrasie van 106 TCID50/ml, insluitend SARS-CoV-2, Menslike koronavirus HKU1, OC43, NL63, 229E, MERS, Rhinovirus, Adenovirus, Enterovirus, Metapneumovirus, Parainfluenza sinsitiale virus, Mycoplasma longontsteking, Chlamydia longontsteking, Streptococcus longontsteking, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes.Geen kruisreaktiwiteit is met die Griep A+B-antigeen vinnige toets gesien nie.

BEOOGDE GEBRUIK

Griep A+B-antigeen-sneltoets is 'n laterale vloei-immunotoets wat bedoel is vir die kwalitatiewe opsporing van influensa A en griep B-antigene in nasofaryngeale depper en orofaryngeale depper.

Maatskappy Voordeel

1.Professionele vervaardiger, 'n nasionale-vlak tegnologies gevorderde "reuse" onderneming
2.Lewer goedere as bestelling versoek
3.ISO13485, CE, Berei verskeie versendingsdokumente voor
4.Beantwoord kliënte se vrae binne 24 uur